醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（第三類醫(yī)療器械）怎么操作。下面新疆全疆企業(yè)服務小編就來為大家簡單介紹一二。

　　烏魯木齊三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理：

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（第三類醫(yī)療器械）企業(yè)需要的條件：

　　根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應當具備以下條件：

　?。ㄒ唬┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

　?。ǘ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；

　?。ㄈ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

　　（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

　　（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

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